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胶囊剂的质量要求|质量检查思维导图
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深知他心 浏览量：02023-02-21 02:36:20
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一、胶囊剂的质量要求 硬胶囊内容物的含水量不得超过9.0%（内容物为液体或半固体者不检查水分）。 硬胶囊的崩解时限为30分钟，软胶囊的崩解时限为1小时医学教|育网搜集整理；肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，而在人工肠液中1小时内应全部崩解。
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思维导图大纲
胶囊剂的质量要求|质量检查思维导图模板大纲
一、胶囊剂的质量要求
硬胶囊内容物的含水量不得超过9.0%（内容物为液体或半固体者不检查水分）。
硬胶囊的崩解时限为30分钟，软胶囊的崩解时限为1小时医学教|育网搜集整理；肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，而在人工肠液中1小时内应全部崩解。
装量差异限度应在标示装量（或平均装量）的±10.0%以内，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的1倍。
二、胶囊剂的质量检查
1.水分
2.装量差异
3.崩解时限
4.微生物限度
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