执业药师考试《药事管理与法规》考点：审批部门归纳思维导图

所在地省级药品监督管理部门批准

须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

核发部门为国家药品监督管理部门

省级药品监督管理部门批准

经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

省内调剂由省级药品监督管理部门批准;

各省之间或特殊制剂调剂由国家药品监督管理部门批准。

医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》。

经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理里部门批准，发给药品广告批准文号。

境内第一类向市级药品监督管理部门备案;

境内第二类由省级药品监督管理部门审查注册;

境内第三类由国家药品监督管理部门审查注册。

进口第一类由国家药品监督管理部门备案;

进口第二、三类由国家药品监督管理部门审查注册。

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