医疗器械分类规则第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:(...《执业药师药事管理与法规考点:医疗器械分类规则》由树图网执业中药师考试网发布。
树图思维导图提供 执业药师药事管理与法规考点:医疗器械分类规则 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 执业药师药事管理与法规考点:医疗器械分类规则 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:dcecdc4eeaa057177d4570e3a66a4dfc
执业药师药事管理与法规考点:医疗器械分类规则_树图网思维导图模板大纲
第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:
(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
(四)妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》进行。
最新资讯:
执业药师考试报名证明事项告知承诺制 报考问答
2018执业药师考试证书领取时间及详情
2019年执业药师考试报名条件全方位解读
(责任编辑:hbz)
树图思维导图提供 第一课:中华文明的起源 与早期国家 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 第一课:中华文明的起源 与早期国家 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:efdfe5558ecedb1fc5d9c14488c5187f
树图思维导图提供 第二课:诸侯纷争与变法运动 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 第二课:诸侯纷争与变法运动 进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:63a9b01913192eb7e3b78b60472658e5