2020年执业药师《法规》305个重要考点整理！（5）思维导图

201.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

202.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是听证程序

203.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是简易程序

204.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起行政复议

205.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起行政诉讼

206.《药品经营许可证》许可事项变更不包括企业执业药师更变

207.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品含疫苗。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售连锁。经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是中成药

208.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是风险程度由低到高

209.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是第二类医疗器械

210.产品上市需要取得注册证，经营者需要办理许可手续的是第三类医疗器械

211.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是第一类医疗器械

212.由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是境内第一类医疗器械。

213.由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证的是境内第二类医疗器械。

214.由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是境内第三类医疗器械。

215.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿。该公司的行为所侵犯的消费者权利有①安全保障权②知悉真情权③人格尊严权④获取赔偿权

216.是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是蟾酥

217.属于麻醉药品品种的是芬太尼

218.属于第一类精神药品品种的是氯胺酮

219.可以在大众传播媒介发布广告的药品是录雷他定片OTC

220.必须在广告中注明"本广告仅供医学药学专业人士阅读"的药品是阿奇霉素分散片

221.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是梅花鹿

222.根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最 长的延长保护期限分别为7年、7年

223.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最 长的延长保护期限分别为10年、10年

224.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最 长的延长保护期限分别为7年、7年

225.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门

226.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门

227.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是省级药品监督管理部门

228.由国家药品监督管理部门审批的从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

229.由省级药品监督管理部门审批的从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

230.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

231.根据《药品广告审查办法》，发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以无需审查

232.根据《药品广告审查办法》，药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是由发布地省级药品监督管理部门审查

233.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

234.异地发布药品广告的由发布地省级药品监督管理部门备案

235.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称含通用名和商品名的无需经过药品广告审查机关审查

236.发布进口药广告，应经省级药品监督管理部门审查

237.根据《处方药与非处方药分类管理办法试行》，下列叙述正确的是非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

238.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，正确的有①处方药、非处方药应当分柜摆放②非处方药可以采用开架自选销售方式③处方药不得采用网上销售方式

239.根据《非处方药专有标识管理规定暂行》，关于非处方药品的说法，错误的是红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

240.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，省级主管部门可以调整的是乙类目录。

241.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括①请求消费者协会组织调解;②与经营者协商和解;③向人民法院提起诉讼。

242.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

243.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

244.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括药物临床前研究许可

245.开办药品经营企业的必备条件不包括具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

246.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是妇科处方

247.关于药品说明书内容的说法，错误的是口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称。

248.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

249.根据《医疗用毒性药品管理办法》，叙述错误的是每次处方剂量不得超过三日极量

250.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，导致住院时间延长的药品不良反应属于严重不良反应。