2018年执业药师《药事管理与法规》考前练习题（37）思维导图

答案：D

【解析】本题主要考查确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门。国家药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。故选D。

答案：B

【解析】本题主要考查定点经营企业的业务范围。(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品批发。故B正确。(3)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故C错误。(4)区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

答案：B

【解析】本题主要考查麻醉药品、第一类精神药品销售配送要求。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。故选B。

答案：C

【解析】本题主要考查麻醉药品、精神药品的零售限制。除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故选C。

答案：B

【解析】本题主要考查印鉴卡申请条件。申请印鉴卡的必备条件包括：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目，故B正确;②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员，故D错误;③有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，故C错误;④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。A法律没有要求。

答案：B

【解析】本题主要考查印鉴卡的审批部门。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选B。

答案：A

【解析】本题主要考查麻醉药品、精神药品的借用规定。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生行政部门备案。故选A。

答案：B

【解析】本题主要考查麻醉药品、精神药品定点生产的审批部门。从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

答案：C

【解析】本题主要考查麻醉药品和精神药品的管理部门。(1)麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。故C正确，A、B错误。(2)国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故D错误。

答案：D

【解析】本题主要考查麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件。麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件。1.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件。2.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。3.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。4.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。答案选D。