2018年执业药师药学专业知识一章节考点整理：药物灭菌制剂和其他制剂思维导图

1. 注射剂的质量要求：①pH：4-9;②渗透压：与血浆等渗或略偏高;③稳定性;④安全性;⑤澄明;⑥无菌;⑦无热原

2. 灭菌制剂根据给药方式、给药部位、临床应用等特点进行分类：注射剂、植入型制剂、眼用制剂、局部外用制剂、其他用制剂。

3. 注射剂的溶剂：

4. 注射剂的附加剂：

5. 热原的性质：① 水溶性：化学本质为脂多糖，易溶于水;② 不挥发性：本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏中，可被雾滴带入蒸馏水中，故应有隔沫装置;③ 耐热性：180℃~200℃干热2h，250℃30~45min，650℃ 1min鈫挸沟灼苹�;④ 过滤性：1~5nm;⑤ 其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

6. 热原的除去方法：① 除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法;② 除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法

7. 影响溶解度的因素：① 药物分子结构与溶剂：相似相溶;② 温度;③ 晶型：稳定型小，不稳定型大;④ 溶剂化物：水合物<无水物<有机溶剂化物;⑤ 粒子大小：难溶性药物微粉化(鈮�0.1渭m);⑥ 加入第三种物质：助溶剂、增溶剂、电解质

8. 增加药物溶解度的方法：① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘鈫挼饣亍⒖Х纫蜮啋苯甲酸钠);② 制成盐类;③ 使用混合溶剂：潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水);④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精);⑤ 其他：温度鈫懀谋鋚H，微粉化、包合

9. 输液的质量要求：①无菌、无热原或细菌内毒素;②不溶性微粒检查;③pH尽能与血液相近;④渗透压应为等渗或偏高渗;⑤不得添加任何抑菌剂;⑥使用安全，不引起血象的变化或过敏反应，不损害肝、肾功能。

10. 静脉注射脂肪乳剂的乳化剂：常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68等。

11. 眼用制剂的质量要求：①pH兼顾溶解度、稳定性，刺激性及吸收、药效;②与泪液等渗;③眼外伤或术后要求无菌，并不加入抑菌剂;无外伤的要求无致病菌;④适当增大粘度;⑤混悬型眼用制剂大于 50 渭m的粒子不超过 2个，且不得检出超过 90 渭m的粒子;⑥滴眼剂装量不得超过 10 mL;洗眼剂不得超过 200 mL 眼用制剂的临床应用与注意事项

12. 眼用液体制剂的附加剂：① 调整pH的附加剂：磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液;② 调节渗透压的附加剂：氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂;③ 抑菌剂：有机汞类，硝酸苯汞、硫柳汞;醇类，三氯叔丁醇、苯乙醇;酯类，对羟基苯甲酸甲酯与丙酯混合物，氯化苯甲羟胺;④ 调整黏度的附加剂：甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇。

13. 植入剂的特点：具有定位给药、用药次数少、给药剂量小、长效恒速作用及可采用立体定位技术等特点，它适用于半衰期短、代谢快，尤其是不能口服的药物。

14. 气雾剂的分类：

15. 气雾剂的抛射剂：① 氢氟烷烃：四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)② 碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料③ 压缩气体：CO2、N2、NO。

16. 栓剂的基质与附加剂：