2017执业药师考试：药事管理与法规高频考点（十六）思维导图

(1)"跨省"级从事"麻药和精一"批发业务的企业(全国性批发企业)："国药监部门"批准，并予以公布。

(2)。"本省"级区域内从事"麻药和精一"批发业务的企业(区域性批发企业)：所在地"省级药监部门"批准，并予以公布。

【全国性批发企业】

【区域性批发企业】

【答案】DCC

【解析】跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

【答案】AC

【解析】跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》。

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准