2017执业药师考试：历年药事管理与法规高频考点（五）思维导图

负责起草中医药事业发展的法律法规草案，指导制定中医药中长期发展规划。

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，参与制定药品法典。

负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划;

负责中药资源普查。

负责监测和管理药品宏观经济;

负责药品价格的监督管理工作;

拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。

统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为;

负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。

负责拟定和实施生物医药产业的规划;

承担医药行业管理工作;

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划。

负责药品进出口口岸的设置;药品进口与出口的监管、统计与分析。

公安部门负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。

负责毒麻药品流通的监管。

负责调查处理药品监督管理人员违反行政纪律的行为。

2016-配伍选择题

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革会员会

D.商务部

A.工商行政管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门

E.药品监督管理部门

1.承担药品(含进口药品)、医疗器械、食品、化妆品的注册审批检验及质量标准复核工作。

2.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。

1.组织编制与修订《中国药典》及其增补本。

2.组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。

负责对药品注册申请进行技术审评

1.组织制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件。

2.组织开展药品注册现场核查相关工作。

1.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作及其相关业务组织工作。

2.参与拟订、调整国家基本药物目录、非处方药目录的相关技术工作。

投诉举报电话：12331

2016-最佳选择题

1.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是