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2017药事管理与法规备考资料:中药材管理思维导图模板大纲
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大纲框架
中药材管理
(1)种植养殖管理
(2)产地初加工管理
(3)自种、自采、自用的管理要求
《GAP》的基本要求和实施
(1)中药材经营中药材者应具备的条件
(2)中药材专业市场管理的措施
(1)申请与审批;(2)批件
(1)物种的分级;
(2)采猎管理要求
(3)出口管理;
(4)野生药材名录
一、中药材的生产、经营和使用管理
(一)中药材种植、养殖管理
(1)加强中药材野生资源的采集和抚育管理;
(2)采集使用国家保护品种,要严格按规定履行审批手续。
(1)禁止在非适宜区种植养殖中药材,
(2)严禁使用高毒、剧毒农药、严禁滥用农药、抗生素、化肥,特别是动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂。
(1)如必须施用农药时,采用"最小有效剂量"并选用高效、低毒、低残留农药,以降低农药残留和重金属污染。
(2)禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。
4.对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括:亚种、变种或品种,记录其中文名及学名。
(二)中药材产地初加工管理
1.产地初加工:是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理,是防止霉变虫蛀、便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。
2.严禁滥用硫磺熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。
3.严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。
4.采集应坚持"最大持续产量"原则。
5.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间,包括:(1)采收期;(2)采收年限;(3)以及采收方法。
6.药用部分采收后:经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工。
【小贴士】如必须使用时,应符合国家对食品添加剂的有关规定。
【小贴士】如有改动,应提供充分试验数据,不得影响药材质量。
【例题-最佳选择题】中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()。
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持 "最大持续生产"的原则
『正确答案』C
(三)中药材自种、自采、自用的管理规定
1.自种、自采、自用中草药:是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用,不需特殊加工炮制的植物中草药。
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