执业药师—西药药学专业知识一高频考点思维导图

包衣系指在片剂的素片会片芯表面包裹上一定厚度的衣膜，也用于颗粒或微丸的包衣。包衣的主要目的如下：

（1）减少药物间的配伍变化、增加药物的稳定性，防潮、避光，；

（2）美化外观、掩盖药物的苦味或不良气味，提高患者使用顺应性；

（3）控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

聽

包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣（胃溶型、肠溶型和水不溶型）和压制包衣等，包糖衣和包薄膜衣在实际生产中最为常用。

种类

工序

目的

材料

糖衣

1．隔离层

在片芯外形成不透水的屏障

玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、明胶浆等

2．粉衣层

消除片芯边缘棱角

滑石粉+糖浆（蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液）

3．无色糖衣层

使表面光滑、细腻

浓糖浆（浓蔗糖水溶液）

4．有色糖衣层

便于识别

有色糖浆（稀糖浆＋色素）

5．打光

增加光泽和疏水性

川蜡（米心蜡）

薄膜包衣材料通常由高分子膜材料、增塑剂、速度调节剂、着色剂与遮光剂等组成。薄膜包衣可用高分子包衣材料，包括胃溶型（普通型）、肠溶型和水不溶型三大类。聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽聽 薄膜包衣材料及其他附加剂

薄膜衣高分子膜材料

胃

溶

型

羟丙基甲基纤维素（HPMC）、

羟丙基纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、

丙烯酸树脂Ⅳ号（Eudragit 聽E型）

聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）

肠

溶

型

虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）

丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号（Eudragit L、S型）

羟丙基甲基纤维素钛酸酯（HPMCP）

水不溶型

乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素

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增塑剂

增加高分子薄膜的可塑性使其更柔顺

水溶性

丙二醇、甘油、PEG等

非水溶性

甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等

释放调节剂（致孔剂）

一般为水溶性，改善水不溶性薄膜衣的释药速度

蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG等

聽

着色剂

聽

改善片剂外观，便于识别

水溶性色素

水不溶性色素

色淀

遮光剂

增加药物对光的稳定性

二氧化钛