支原体检测试剂盒性能验证方案思维导图

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支原体检测试剂盒性能验证方案思维导图

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反应体系优化试剂稳定性特异性研究反应程序优化

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思维导图大纲

支原体检测试剂盒性能验证方案思维导图模板大纲

最低检测限

9种10CFU/mL支原体，3个批次，每个批次8个重复

引物探针优化

Myc PosC+InC

支原体 gDNA+InC

人源 gDNA+InC

细菌 gDNA+InC

衣原体 gDNA+InC

细胞培养基 DNA+InC

与参比试剂盒LoD比较

反应体系优化

引物

探针

dNTP

Mg2+

Taq

UNG

buffer

试剂稳定性

加速破坏

37℃，1d，3d，5d，10d

冻融

5次，10次，20次，30次，40次，50次

开瓶

运输

实时

精密度

实验室内

2个操作者

20天

每批2个重复

实验室间

3个实验室

5天，每天1个分析批

重复测量5次

反应程序优化

退火温度

延伸时间

解链时间

退火延伸合一步

适用机型

ABI 7500

宏石

Roche 480

特异性研究

9种支原体gDNA

8种人源细胞gDNA

15种细菌gDNA

8种常规细菌/细胞培养基

样本类型

实验室污染支原体样本

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