EMA认为甘精胰岛素不增加患癌风险思维导图

据欧洲药品管理局（EMA）的审查结果，以甘精胰岛素为主要成分的降糖药物（Lantus和Optisulin，赛诺菲公司）不增加患癌风险，因此，药物的利弊平衡无须变化。

几年前发表的4项注册中心研究引起了人们的担心。这些研究强调，长效甘精胰岛素制剂与恶性肿瘤，特别是乳腺癌，存在潜在联系。然而，2009年7月，EMA人用医药产品委员会（CHMP）得出结论，医|学教育网搜集整理由于这些研究所采用的方法存在局限性，无法从结果中证实甘精胰岛素与癌症之间的联系，但也无法排除。

CHMP要求赛诺菲提公司提供进一步的资料。赛诺菲提公司随即进行了进一步的研究，并将新的研究结果提交CHMP审查。

新资料包括2项队列研究的结果。第1项研究纳入北欧约175000名经甘精胰岛素、单组分人胰岛素注射液或混合胰岛素治疗的患者的信息，另一项研究结果来自美国的约140000名患者。两项研究均对各种胰岛素治疗的乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌发病率进行了调查。

加拿大、法国和英国的一项病例对照研究结果也被列入审查。该研究对775例患有乳腺癌与没有乳腺癌的糖尿病患者接受甘精胰岛素、单组分人胰岛素注射液及其他类型胰岛素的治疗情况进行了比较。

EMA强调指出，他们还对已发表的文献研究进行了彻底搜索，将这些研究的结果也纳入审查范围。

“根据基于人群研究的评估结果，CHMP得出结论，总体看，上述资料未曾表明甘精胰岛素导致癌症风险增加，”EMA称。该机构同时指出，“尚不知道甘精胰岛素可能致癌的机制，实验室研究也未显示其有癌症风险。