FDA批准芬太尼颊膜片用于缓解突发性剧痛思维导图

美国马里兰州罗克韦尔市消息——2009年7月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准芬太尼颊膜片（商品名Onsolis）用于部分癌症患者（≥18岁），以缓解突发性剧痛，这些患者已经24小时使用阿片类止痛药并能够安全使用高剂量的其他阿片类药物。

由于芬太尼可造成滥用和误用，故该药在被批准的同时伴有一项风险评估与降低计划（REMS），该计划用于管理与药物或生物制剂相关的风险。

位于美国马里兰州罗克韦尔市的FDA药物评估和研究中心的麻醉、镇痛和风湿病部门的Bob Rappaport表示，“芬太尼颊膜片可用于对阿片类药物耐受的患者，以缓解剧烈疼痛。但当用于对阿片类药物不耐受的患者时，该药可能导致过量、突发性严重呼吸困难甚至死亡。基于上述原因，故只有在REMS提供的用药安全指导下和具有与该药和强效阿片类药物使用知识的医疗卫生专业人士才可处方该药。”

2007年颁布的医学|教育网搜集整理《食品和药品管理法修正案》授权FDA可要求药物和生物制剂具有REMS以确保这些产品的使用益处大于其风险。