人血白蛋白作为失血、脑水肿、肝腹水等危重病人的“救命药”,近年来在安徽不少医院都出现了紧缺。半月谈记者调查了解到,由于血源供应紧张、生产周期延长、国家限价销售等原因,人血白蛋白生产企业产量下降,生产成本增高,利润空间缩小。
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人血白蛋白作为失血、脑水肿、肝腹水等危重病人的“救命药”,近年来在安徽不少医院都出现了紧缺。半月谈记者调查了解到,由于血源供应紧张、生产周期延长、国家限价销售等原因,人血白蛋白生产企业产量下降,生产成本增高,利润空间缩小。在供不应求的背景下,不少人血白蛋白流入高价“黑市”,一些危重病人只得从真假难辨的黑市买药,生命健康受到严重威胁。
合肥市民岳帮金告诉记者,今年初,他的父亲岳从富因患淋巴肉瘤性白血病在安徽省立医院就诊。治疗期间,医生说要使用人血白蛋白,但表示:医院没有,你们必须自己去买。岳从富的家人找遍了合肥正规的大小医院、药店,一无所获。无奈之下,家人以每支400多元的高价,托人从黑市买来两支5g剂量的白蛋白。2支药很快就用完了,家人只好再去寻药。尽管许诺了高价,岳从富临终前还是没能等到救命的人血白蛋白。
人血白蛋白为何如此紧缺?安徽医科大学第一附属医院药剂科主任许杜娟说,目前,医院的白蛋白每月可用量仅有1500支~2500支,仅能满足1/3病人的需求。而在2006年以前,医院每月的白蛋白可用量在5000支左右。作为安徽省规模较大的医院,安医大一附院承担着省内不少危重病人的抢救工作,所以对白蛋白的需求量相当大,但目前厂家和医药公司所能供应的人血白蛋白十分有限。由于医院难以满足患者的用药需求,患者家属只得自行到黑市购买高价药,而这些黑市药的质量很难保证。
安医大二附院药剂科主任刘丽萍告诉记者,由于人血白蛋白的供应十分有限,临床上,该院只有在病人的血浆蛋白低于20克以下、生命受到严重威胁时,才会考虑使用白蛋白。
半月谈记者所采访的合肥其他医院,均表示人血白蛋白十分紧缺。
一方面人血白蛋白在医院告急,而另一方面,药厂却超“限价”将药品销往黑市。
据了解,国家发改委最新的药品限价规定,5g∶25ml的白蛋白每支限价为209元,10g∶50ml的为360元。记者拨通一个在网上兜售人血白蛋白的药贩子的电话,他声称手上有多家品牌的人血白蛋白,可以送货上门,当面交给医生检验真伪,但价格要远远高出国家限价:10g∶50ml的每支630元。
位于合肥市绩溪路的同路生物制药公司从事人血白蛋白生产。记者假扮某零售药房的采购人员,要求经销该公司的人血白蛋白。该公司营销部田经理对记者多方盘问,没发现医学教`育 网搜集整理疑点后才告诉记者,目前人血白蛋白货源紧张,但如果代理他们的产品,一次进货不能少于100支,5g∶25ml的白蛋白每支255元,发票最高只能开209元每支,并表示不能始终确保供应。
半月谈记者采访了解到,造成人血白蛋白供不应求的主要有以下几方面原因。
一是生产原料紧缺。安徽淮南绿十字生物制药公司是全国较大的生物制药公司之一。目前公司人血白蛋白的生产能力不到设计能力的1/6.公司营销部门的区域经理赵同利说,这主要是由于近年来原料供应不足造成的。生产人血白蛋白的原料血浆,从2006年开始出现供应短缺。2006年,卫生部等加强了采血站监管,一些管理不完善的采血站被关闭,采浆量一路下滑,目前国内全部血制品企业设计生产能力为12000吨,2008年全国采浆总量仅约为3000吨。由于原料紧张,和绿十字一样,不少生产厂家无法满负荷生产。
二是药品生产周期延长,导致人血白蛋白产量下滑。2007年3月,国家药监局针对血液制品、疫苗生产中存在的血浆来源合法性、生产工艺和销售等问题,印发了整顿方案,规定血液制品生产企业要建立原料血浆投料前的检疫期制度,即90天“窗口期”,只有供血员在90天后复查合格,其血液才能成为生产原料。对于已经生产出来的药品,国家还要求在指定的药检所逐批检查。这些都延长了药品的生产周期,单位时间内白蛋白的产量急剧下降。
三是企业生产成本增加、限价销售让药企利润空间缩小,加速人血白蛋白流向“黑市”。据药企介绍,由于人血白蛋白生产原料价格上涨、生产周期延长等因素,生产成本也在相应增加,按照国家发改委的限价销售,企业的利润空间十分有限,因而失去了扩大生产的动力。如,华兰生物制药医学教`育网 搜集整理公司原本是一家白蛋白生产企业,现在已经转产其他药品。目前,医院采购人血白蛋白的价格,基本上就是国家发改委规定的最高价,不少医院甚至是原价买原价卖。因此,少数大医院也仅仅是出于救治病人的需要才少量采购。在上述因素的助推下,不少人血白蛋白流向“黑市”。
四是一些患者对人血白蛋白的认识误区加剧了供求关系紧张。刘丽萍说,近年来,有人把人血白蛋白当作强身健体的“补药”,有人把它当作包治百病的“灵药”,滥用人血白蛋白。如高考前夕,就有不少考生家长千方百计为孩子求购人血白蛋白。这也加剧了人血白蛋白的供应紧张局面,甚至影响到危重病人临床用药。
许杜娟认为,保障人血白蛋白的供应首先要扩大生产。针对血浆原料不足的问题,可以考虑增加血浆提供者的补助,提高他们的积极性。另外药监部门应该提高工作效率,在有力监管药品质量的同时,为一些紧缺药品生产企业通过GMP认证开辟快速通道。国家有关部门也可考虑适当提高人血白蛋白定价,为生产和流通企业留下一定的利润空间。
一些白蛋白代理商向记者透露,由于市场供不应求,有的药厂把出厂价定得很高,这样留给医药公司和医院的利润就很少。国家发改委在制定限价的时候如果能考虑制定出厂价、批发价、零售价三个层次的价格,可能更具科学性。
半月谈记者调查了解到,由于人血白蛋白供应紧张,导致黑市价格高涨,一般价格都在国家限价的2倍左右,黑市中也有不少假冒人血白蛋白,危害了人民群众的生命安全。近几年,安徽药监部门就曾查获不少假冒人血白蛋白。安徽省药监局药品市场监督处处长王平认为,除了严格把关药品生产、流通,还应加大对人血白蛋白黑市的打击力度,保障对危重病人人血白蛋白的正常供应,物价部门、药监部门、卫生部门应建立紧密有效的联动机制。
在采访中,不少医生建议应加大宣传力度,引导人们正确认识白蛋白的药理功能。目前很多人对于白蛋白存在认识上的误区,认为它是有病治病无病保健的灵丹妙药。实际上对于血浆白蛋白水平正常的人来说,如果输注白蛋白,不但对人体无益,反而会使白蛋白的合成受到抑制,导致分解加速。另外,作为一种血液制品,输注上还存在一些感染其他疾病的危险。