FDA批准Onglyza用于2型糖尿病治疗思维导图

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2023-02-17 05:59:34

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　　2009年7月31日，美国食品药品管理局（FDA）批准Onglyza（saxagliptin）片用于成人2型糖尿病治疗，用法1次/日，仍需同时控制饮食、加强运动。　　Onglyza属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可餐后刺激胰腺产生更多的胰岛素。

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2009年7月31日，美国食品药品管理局（FDA）批准Onglyza（saxagliptin）片用于成人2型糖尿病治疗，用法1次/日，仍需同时控制饮食、加强运动。

Onglyza属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可餐后刺激胰腺产生更多的胰岛素。

Onglyza的最常见副作用为上呼吸道感染、尿路感染和头痛，其他副作用包括过敏样反应如皮疹和荨麻疹。

Onglyza的批准主要基于8项临床试验的结果。该药早在2008年12月前便已提交寻求FDA批准，当时，FDA要求糖尿病新药的生产商认真评估药物心血管安全性。尽管Onglyza在低心血管风险的患者人群中未增加心血管风险，但FDA仍要求（生产商进行）一项上市后研究特别来评估该药在高心血管风险人群中的安全性。

Onglyza由百时美施贵宝公司生产，与阿斯利康公司联合销售。