2009年7月31日,美国食品药品管理局(FDA)批准Onglyza(saxagliptin)片用于成人2型糖尿病治疗,用法1次/日,仍需同时控制饮食、加强运动。 Onglyza属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可餐后刺激胰腺产生更多的胰岛素。
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FDA批准Onglyza用于2型糖尿病治疗思维导图模板大纲
Onglyza属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可餐后刺激胰腺产生更多的胰岛素。
Onglyza的最常见副作用为上呼吸道感染、尿路感染和头痛,其他副作用包括过敏样反应如皮疹和荨麻疹。
Onglyza的批准主要基于8项临床试验的结果。该药早在2008年12月前便已提交寻求FDA批准,当时,FDA要求糖尿病新药的生产商认真评估药物心血管安全性。尽管Onglyza在低心血管风险的患者人群中未增加心血管风险,但FDA仍要求(生产商进行)一项上市后研究特别来评估该药在高心血管风险人群中的安全性。
Onglyza由百时美施贵宝公司生产,与阿斯利康公司联合销售。
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