醒脑静注射液-临床应用思维导图

1. 脑血管病 醒脑静注射液对脑血管病的治疗效果较为肯定,最为关注的是2个纳入26个随机对照临床研究 的系统评估。许风雷应用醒脑静注射液治疗脑梗死13个随机对照实验（1 203例患者）进 行Meta分析,结果显示: 2个研究比较了醒脑静组与丹参的病死率,有显著性差异（RR 0.31,95% CI（0.14,0.70））;与丹 参比较的4个研究中醒脑静组总有效率有显著性差异（RR 1.26,95% CI（1.12,1.42））;与丹参比较的3个研究中醒脑 静组神经功能缺损评分前后变化值有显著性差异（WMD 3·78,95% CI（2.30,5.26））。2008年林森等对2001— 2006年应用醒脑静注射液治疗脑出血的13个随机对照实验 （1 035例患者）进行Meta分析,结果显示:3个实验（204例患 者）于随访结束后对患者的日常生活能力进行了评价,醒脑静 注射液治疗组与对照组比较有减少患者死亡/依赖的趋势,但 无显著性差异（Peto-OR=0.57,95% CI（0.32,1.01））;11 个试验（915例患者）在治疗末进行了神经功能缺损程度的评 价,醒脑静注射液治疗组与对照组比较能显著改善神经功能 缺损,有显著性差异（Peto- OR= 3. 70, 95% CI （2. 67, 5·13））。对于由于后循环缺血所致的中枢性眩晕,醒脑静注 射液能缓解视物旋转和晃动感,提高合并用药的起效时间。

2. 脑外伤 醒脑静注射液可提高脑外伤的清醒率,促进脑 功能恢复。刘卫平等[20]应用醒脑静注射液治疗50例重型颅 脑损伤患者（GCS≤8分）,伤后72 h治疗组颅内压（ICP）有一 定程度降低,脑灌注压（CPP）有明显增加（P均<0.01）,伤后 1周清醒率有明显改善（P<0.05）,伤后72 h脑脊液（CSF）的 pH、p（CO2）和HCO3-的变化治疗组与对照组比较有明显改 善。张建军等应用醒脑静注射液治疗70例重型颅脑损伤 患者（GCS≤8分）伤后72 h治疗组患者高热发生率（25.7%） 明显低于对照组（57.7%）（P<0.01）;治疗组患者1周内清 醒率（55.7%）,显著高于对照组（25.4%）（P<0.01）。治疗 组预后恢复良好及中度恢复的百分率（51.4%和24.3%）均 明显高于对照组（26.7%和18.3%）（P均<0.05）。

3.急性中毒 醒脑静可保护大脑,促醒,减轻CO、乙醇、镇 静安眠药、有机磷农药、等多种中毒和肝性脑病及肺性 脑病引发的脑损伤。备受关注的是1个纳入27个随机对照 临床研究的系统评估。2008年杨毅恒等对应用醒脑静注射液治疗酒精中毒的27个随机对照试验（1 036 例患者）进行了Meta分析,结果显示:西医常规治疗+醒脑静 注射液治疗在显效时间上明显比单纯西医常规治疗有所缩 短,有显著性差异（WMD-90.62 m,95% CI（-121.12,- 60.11））,有效时间也优于单纯西医常规治疗,有显著性差异 （WMD-124.97 m,95% CI（-183.54,-66.40））。何伟珍 等应用醒脑静与纳洛酮联合治疗急性安定中毒患者119 例,发现醒脑静与纳洛酮在治疗急性安定中毒时有协同作用, 疗效优于单用纳洛酮或醒脑静组。李士玉等应用醒脑静 注射液治疗一氧化碳中毒患者,总有效率治疗组（93.8%）明 显优于对照组（81.3%）,有显著性差异（P<0.05）。刘志华应用醒脑静注射液治疗阿托品中毒患者30例,结果治 疗组在缓解高热、控制抽搐、促进清醒、减少解毒剂用量、防止 阿托品二次中毒方面均优于对照组,且应用醒脑静注射液过 程中未见明显不良反应发生。胡蓓蕾[26]用纳洛酮联合醒脑 静注射液治疗急性中毒78例。方法为轻度中毒加醒 脑静注射液10 mL静滴,中、重度中毒加醒脑静注射液10~ 20 mL。并与纳洛酮治疗的72例作对照。结果表明,治疗组 平均催醒时间及呼吸改善时间均提前（P均<0.01）,2组有 极显著性差异。病死率治疗组为1.28%,对照组为6.94%。 纳洛酮与醒脑静注射液联合应用具有强有力的催醒作用,并 可解除对呼吸、循环的抑制作用,使中毒者呼吸频率增 加,通气量增加,血压升高及心率增快至正常,防止了休克、肺 水肿及呼吸抑制的发生,降低病死率。此外,临床研究表明, 醒脑静能改善通气、换气功能,提高血氧分压及氧饱和度,降 低二氧化碳分压,纠正酸碱失衡,大大提高肺性脑病抢救成功 率。醒脑静用于肝性脑病患者,昏迷时间缩短,清醒例 数明显增多,总有效率高于对照组。

4. 重症中暑 赵树新等对38例重症中暑患者在常规 西医治疗基础上,给予醒脑静注射液20 mL加入生理盐水 250 mL静滴,每日1次,共4 d。对照组30例,给予物理降温, 静滴冬眠灵合剂,防治并发症等常规西药治疗。结果:体温恢 复时间治疗组为（42.20±9.47）h,对照组为（66.50±13.01）h （P<0.01）;意识恢复时间治疗组为（8.20±2.32）h,对照组 为（16.50±3.02）h（P<0.01）。

5.血管性认知障碍 近年有文献报道醒脑静能改善血管 痴呆的临床症状,改善认知评分。陈新鑫等应用醒脑静治 疗血管性痴呆30例,以智力障碍程度、临床症状和生活能力 以及脑血流动力学为观察指标,有效率为70%;生脉针剂对 照组30例,有效率20%（P<0.05）,提示醒脑静能提高颈总 动脉的血流速度,降低脑血管外周阻力,提高HDS评分,改善神经功能、痴呆症状和生活能力等。醒脑静联合高压氧舱治 疗血管性痴呆患者56例,治疗组治疗后HDS、MMSE评分明 显提高,与对照组比较有显著性差异。

6. 病毒性脑炎 对于病毒性脑炎合并高热、昏迷、抽搐时 醒脑静注射液的优势较为明显。宋建坤等在常规治疗的 基础上加用醒脑静注射液治疗50例急性病毒性脑炎患儿,结 果治疗组的发热、头痛、嗜睡、昏迷持续时间均较对照组明显 缩短（P均<0.05）。郭美华等应用纳洛酮与醒脑静注射 液联合治疗病毒性脑炎患儿,联合用药组34例治愈32例,无 一例死亡,治愈率94.12%,常规组治疗34例治愈25例,死 亡2例,治愈率73.53%,2组比较有显著性差异（P<0.01）。

7.癫痫 醒脑静配方中的山栀子苦寒、清热解毒、凉血,对 各种病因所致的轻、中度昏迷及抽搐有一定的催醒、镇静、解 痉作用,用于癫痫持续状态取得了较好的疗效。朱世海等应用醒脑静注射液配合抗癫痫药治疗癫痫持续状态患者,3 d 内控制发作、意识恢复的例数较对照组明显增加（ 2=4.734, P<0.05）。黄涛等应用醒脑静注射液辅助抗癫痫药治疗 外伤性癫痫患者,总有效率对照组为71. 4%,治疗组为 88·6%,2组比较有显著性差异（P<0.01）。

8.小儿外感高热 赖意芬对142例小儿外感高热患儿 采用醒脑静注射液治疗,结果:体温1周退至正常为42例,2 d内71例,3 d内21例,无效8例,总有效率94.37%。显示 醒脑静注射液具有良好的退热效果,且疗效持久,不会反复, 无不良反应,是小儿高热气营两证较理想的药物。

9. 心绞痛 吴志平采用醒脑静注射液治疗98例心绞 痛患者,方法为用10 mL醒脑静注射液+10%葡萄糖液静滴, 继以20 mL醒脑静注射液+10%葡萄糖液250 mL静滴,50 min内滴完,用药前后各做常规心电图1次,测量并记录血 压、心率和心律。结果:98例中显效18例,有效61例,无效 19例,总有效率80.61%;用药后血压稍有下降,未见其他不 良反应。其机制为:冰片能通过影响肾上腺受体活性而增强 心肌耐缺氧作用;栀子有降压作用;郁金可协同麝香、冰片开 窍通络,还有降血脂及改善血黏度作用,并有行气活血,止痉 镇痛之功效,可改善心肌局部具有强烈收缩血管作用的精氨 酸加压素及血管紧张素Ⅱ的代谢,缓解心肌供血及供养平衡, 恢复心肌细胞功能。

10.安全性 目前在临床应用中极少发现醒脑静的不良反应,查阅国 家食品药品监督管理局（SFDA）1996—2008年资料均未有醒 脑静不良反应记录。谢俊大对1997—2006年的文献报道 的醒脑静不良反应进行统计发现共有15例报道,多数病例同 时出现2种以上的不良反应,主要包括变态反应（皮疹、红斑、 瘙痒、发热、口唇肿胀、咽喉发痒）（共占29.63%）、循环系统 反应（头晕头痛、胸闷、憋气、血压升高、心悸） （共占 35·18%）、呼吸系统反应（呼吸急促、呼吸困难、端坐呼吸）（共 占16.67%）、神经系统反应（烦躁、畏寒、大汗、四肢麻木、手 肌张力增高、精神异常）（共占16.67%）以及消化系统反应 （恶心）。这些患者在发生不良反应后皆立即停药,并给予治 疗后全部治愈或好转。