国家药品监督管理局关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知思维导图

文号：国药监械[2002]400号

发布日期：2002-11-7

执行日期：2002-11-7

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品不良反应监测中心：

为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将有关事项通知如下：

国家药品监督管理局医疗器械司负责医疗器械不良事件监测试点的总体规划和检查指导。

国家药品不良反应监测中心负责本次试点的日常组织协调工作。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责所在地区的医疗器械不良事件监测试点的规划和检查。

各试点地区的药品不良反应监测中心负责所在地区的医疗器械不良事件监测资料收集、基层培训和其它组织工作。