消毒管理办法介绍思维导图

医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。

消毒产品生产企业卫生许可证审批部门审批要求生产项目有效期换证要求备案管理

所在地省级卫生行政部门省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类四年，每年复核一次有效期满前三个月，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交资料。省级卫生行政部门自受理申请之日起十五日内对符合要求的，发给备案凭证。备案凭证在全国范围内有效。

（1）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的；

（2）产品卫生质量不符合要求的医学教|育网搜集整理。

（1）具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备；

（2）其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求；

（3）具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度；

（4）用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行；

（5）从事用环氧乙烷和电离辐射进行消毒服务的人员必须经过省级卫生行政部门的专业技术培训，以其他消毒方法进行消毒服务的人员必须经过设区的市（地）级以上卫生行政部门组织的专业技术培训，取得相应资格证书后方可上岗工作。

（1）对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查；

（2）对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查；

（3）对消毒产品的卫生质量进行监督检查；

（4）对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查；

（5）对违反本办法的行为采取行政控制措施；

（6）对违反本办法的行为给予行政处罚。

（1）产品配方、生产工艺真实性受到质疑的；

（2）产品安全性、消毒效果受到质疑的；

（3）产品宣传内容、标签（含说明书）受到质疑的。

（1）擅自更改产品名称、配方、生产工艺的；

（2）产品安全性、消毒效果达不到要求的；

（3）夸大宣传的医学教|育网搜集整理。

（1）消毒后的物品未达到卫生标准和要求的；

（2）未取得卫生许可证从事消毒服务业务的。