ICH(1997)建议参考下面几条准则: (1)一般情况下,试验期限小鼠和仓鼠应为18个月,大鼠为24个月;然而对于某些生命期较长或自发肿瘤率低的动物品系,小鼠和仓鼠可持续24个月,大鼠可持续30个月。
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哺乳动物试验期限思维导图模板大纲
(1)一般情况下,试验期限小鼠和仓鼠应为18个月,大鼠为24个月;然而对于某些生命期较长或自发肿瘤率低的动物品系,小鼠和仓鼠可持续24个月,大鼠可持续30个月。
(2)当最低剂量组或对照组存活的动物只有25%时,也可以结束试验,对于有明显性别差异的试验医.学教育网搜集整理,则试验结束的时间对不同的性别应有所不同,在某种情况下因明显的毒性作用,只造成高剂量组动物过早死亡,此时不应结束试验。
①因自溶、同类自食,或因管理问题所造成的动物损失在任何一组都不能高于10%。
②小鼠和仓鼠在18个月,医.学教育网搜集整理大鼠在24个月时各组存活的动物不能少于50%。
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