关于假药、劣药的规定思维导图

1.假药，是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

②依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的；

③变质变性的；

④被污染的；

⑤应使用依法必须取得批准文号而实际未医学教|育网搜集整理取得批准文号的原料用于生产的；

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

①未标明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生产批号的；

③超过有效期的；

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

⑥其他不符合药品标准规定的。