中药制剂的卫生标准--中药药剂重点知识思维导图

①不含生药原粉的制剂每克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。

②含生药原粉的制剂每克含细菌数，片剂、颗粒剂不得超过1万个，丸剂不得过5万个，每克含霉菌数不得过500个。全部生药粉末分装的硬胶囊剂，不得过5万个；散剂，不得过1万个。霉菌数均不得过500个。

①眼科用药每克或每毫升含细菌数不得过100个，不得检出霉菌和酵母菌。

②阴道、创伤、溃疡用制剂，每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。

③用于完整表皮、黏膜的含药材原粉的制剂。每克含细菌数不得过5万个，霉菌数不得过500个。

①膜剂细菌数及霉菌数每1Ocm2不得过100个。

②气雾剂每毫升细菌数及霉菌数不得过100个。

①不含药材原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。

②含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。