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中药药品卫生标准--中药药剂学思维导图
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心奴 浏览量：52023-02-20 19:03:28
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有关中药药剂复习，以下是树图思维导图小编整理的“中药药品卫生标准--中药药剂学”，具体相关内容，请考生查看！中药药品卫生标准1、致病菌与活螨（每g或每ml）A、口服药品不得检出大肠杆菌；含动物药及脏器的口服制剂不得检出沙门菌及活螨。B、外用药不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌。
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思维导图大纲
中药药品卫生标准--中药药剂学思维导图模板大纲
中药药品卫生标准
1、致病菌与活螨（每g或每ml）
A、口服药品不得检出大肠杆菌；含动物药及脏器的口服制剂不得检出沙门菌及活螨。
B、外用药不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌。
2、细菌和霉菌
（1）固体制剂
①不含生药原粉的制剂：含细菌总数≤1000个/克，霉菌数≤100个/克。
②含生药原粉的制剂：
颗粒剂、片剂含细菌≤10000个/克、丸剂≤50000个/克，霉菌数≤500个/克
全部粉末粉状的硬胶囊剂≤50000个/克；
散剂含细菌≤10000个/克。霉菌数均≤500个/克
（2）口服液体制剂：每毫升含细菌数、霉菌数及酵母菌数≤100个/ml.
（3）外用药品
①眼科用药：含细菌数≤100个/克。不得检出霉菌及酵母菌
②阴道、创伤、溃疡制剂：含细菌数≤1000个/克。霉菌≤100个/克。
③用于完整表皮、粘膜的含药材原粉的制剂：含细菌数≤50000个/克，霉菌数≤500个/克
（4）气雾剂和膜剂
①膜剂细菌数和霉菌数≤100个/10cm2
②气雾剂细菌数和霉菌数≤100个/ml
（5）暂不做要求的是：不含原粉的膏剂；含豆豉、神曲等发酵类药材原粉。
沪公网安备 31011502019485号
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