软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求--中药药剂考点思维导图

（1）软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性。（2）软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。（3）含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子。（4）软膏剂的装量、无菌、微生物限度等应符合规定。

（1）黑膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。（2） 黑膏药应乌黑、无红斑。（3）黑膏药软化点应符合各品种项下的有关规定。（4）黑膏药的重量差异限度应符合规定。

（1）贴膏剂的膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。涂布中若使用有机溶剂的必要时，应检查残留溶剂。

（2）贴膏剂每片的长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸。

（3）贴剂的重量差异限度应在平均重量的±5%以内，超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

（4）橡胶膏与凝胶膏剂的含膏量、橡胶膏的耐热性、凝胶膏剂的赋形性、各种贴膏剂的黏附力应符合各品种项下的有关规定。

（5）凝胶膏剂和贴剂的微生物限度应符合规定，橡胶膏剂每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。