有关药事管理与法规知识点,以下是小编整理的“《药事管理与法规》常考点——疫苗流通/预防接种管理方法!”,具体内容如下,请考生查看!疫苗流通/预防接种管理方法:1、审批主体总结药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门(10条);(1)药品零售企业不得从事疫苗经营;(2)审查符合条件的,在药品经
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《药事管理与法规》常考点——疫苗流通/预防接种管理方法!思维导图模板大纲
1、审批主体总结
药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门(10条);
(1)药品零售企业不得从事疫苗经营;
(2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务;
(3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。
2、保存期限总结
(1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年(17条);
(2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(18条);
(3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(18条)。
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