《中药药剂》颗粒剂的质量要求：8点整理！思维导图

1、颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 

2、除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用包合等技术处 理后加入。

3、水分：除另有规定外，中药颗粒剂含水分不得过 8.0%。

4、粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过 15%。 

5、溶出度：混悬颗粒剂应进行溶出度检查。 

6、释放度：缓释颗粒和控释颗粒、肠溶颗粒。 

7、溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g加20倍量热水搅拌5min，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微混浊；泡腾颗粒，取供试品 3 袋，分别置盛有200ml 水的烧杯中，5min内颗粒均应完全分散或溶解在水中。颗粒剂按上述方法检査，均不得有异物，中药颗粒还不得有焦屑。

8、装量差异 

9、装量：多剂量包装颗粒剂的最低装量应符合规定。