注射剂的质量要求是什么思维导图
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思维导图大纲
注射剂的质量要求是什么思维导图模板大纲
1. 无菌：不得含有任何活的微生物；
2. 无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定；
3. 可见异物（澄明度）：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物；
4. 安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性的反应；
5. 渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽；
6. pH：zui好为约7.4，可允许值为4～9；
7. 稳定性；
8. 降压物质；
9. 澄清度；
9. 不溶性微粒。
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