药品的质量特性--法规思维导图
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思维导图大纲
药品的质量特性--法规思维导图模板大纲
药品质量特性是指药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。
有效性：药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求
安全性：药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度
稳定性：药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
均一性：药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
口诀：有安均稳
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