申领药品经营许可证的条件思维导图

十二、申领《药品经营许可证》的条件

具有依法经过资格认定的药学技术人员

具有与所经营药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

具有保证所经营药品质量的规章制度

经营范围

麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品

生物制品

中药材，中药饮片，中成药

化学原料药及其制剂，抗生素原料药及其制剂，生化药品

口诀：麻精毒生物制品，饮片成药中药材，抗生化原料制剂

十三、处方颜色

普通处方的印刷用纸为白色

急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”

儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”

麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”

第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”

十四、处方限量

处方一般不得超过7日用量

急诊处方一般不得超过3日用量

对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。

十五、中药保护品种的等级划分

对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

(1)申请中药一级保护品种应具备的条件

对特定疾病有特殊疗效的

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

用于预防和治疗特殊疾病的

(2)申请中药二级保护品种应具备的条件

符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种

对特定疾病有显著疗效的

从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂