药物制剂质量控制的常见通用项目包括什么思维导图

检查按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。

检查法小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量偏离标示量的程度。

固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。

从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。

融变时限是检查栓剂或阴道片等固体制剂在规定条件下的融化，软化或溶散的情况。

微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

无菌是指物体或一定介质中无任何活的微生物。无菌检查法系用于检查原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。

在澄明度检查符合规定后，?用以检查静脉滴注用注射液（装量为100ml以上者）中的不溶性微粒。除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过20粒，含25μm以上的微粒不得超过2粒。