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注射剂的质量要求是什么?思维导图

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峡路再相逢 浏览量:02023-02-20 21:40:12
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注射剂的质量要求是什么?为了帮助大家了解,树图思维导图为大家搜集整理如下: 1.无菌:不得含有任何活的微生物; 2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定; 3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物; 4.安全性:不能引起对组织刺激或发生

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思维导图大纲

注射剂的质量要求是什么?思维导图模板大纲

1.无菌:不得含有任何活的微生物;

2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定;

3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;

4.安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;

5.渗透压:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽;

6.pH:最好为约7.4,可允许值为4~9;

7.稳定性;

8.降压物质;

9.澄清度;

9.不溶性微粒。

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