药事管理与法规考点--出口药品管理原则思维导图

（1）从事药品进出口的外贸公司必须经批准并获得《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》。

（2）凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明。

（3）对出口的药品，必须坚持质量第一，优质优价，维护国家名誉。不合格的药品不准出口。外贸部门要根据药厂检验合格证进行收购。医。学教育网搜集整理

（4）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》的要求和法定的质量标准进行生产。

（5）各省、自治区、直辖市的药品检验所和各口岸药品检验所，可根据具体情况对出口药品进行抽检以确保出口药品的质量。

（6）对国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口。医|学教育网搜集整理国家限制和禁止出口的品种不得办理出口业务。基源于国家重点保护野生药材物种的药材及用其加工的中成药，按国家规定出口。

（7）出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理。除使用的包装材料符合国内药品包装规定外，要力争做到优质、美观，符合供货合同要求。

（8）麻醉药品、精神药品的出口，必须按照国家药品监督管理部门颁布的有关规定办理。