使用注射剂的技术要求思维导图

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求:

①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原:注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。

③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。

④安全:注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。

⑤等渗:对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

⑥pH值:注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。

⑦稳定:注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。