药品质量标准制定的原则和基本内容思维导图
树图思维导图小编搜索整理了主管药师考试需要复习的知识点——药品质量标准制定的原则和基本内容，跟大家分享如下： 原则：安全有效，技术先进，经济合理。 检验方法：准确、灵敏、简便、快速。 （一）、名称 （二）、性状： 1、外观、臭、味和稳定性 2、溶解度：一定程度上反映药品的纯度。
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思维导图大纲
药品质量标准制定的原则和基本内容思维导图模板大纲
原则：安全有效，技术先进，经济合理。
检验方法：准确、灵敏、简便、快速。
（一）、名称
（二）、性状：
1、外观、臭、味和稳定性
2、溶解度：一定程度上反映药品的纯度。
3、物理常数
（1）馏程：2000规定：在标准压力（101.3kpa）下，按药典装置，自开始馏出的第五滴算起，至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。
（2）熔点：系指一种物质固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
（3）凝点：系指一种物质由液体凝结为固体时，在短时间内停留不变的最高温度。
（4）比旋度：具光学异构体分子的药物，旋光性能不同。按干燥品或无水物计算。准确至0.01.（5）折光率：光线自一种透明介质进入另一种透明介质时，两种介质密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，遵从折射定律。对于液体药品，尤其是植物油，检查药品的纯杂程度，测定溶液的浓度。
（6）粘度：流体对流动的阻抗能力。共三法，毛细管内径。
（7）吸收系数：物质对光的选择性吸收波长。
（三）鉴别：用理化方法或生物学方法来证明药品真实性的方法。对已知物。
（四）杂质检查：有效性，纯度要求和安全性。
1、有效性试验
2、酸碱度
3、溶液的澄清度与颜色
4、无机阴离子：氯化物和硫酸盐
5、有机杂质
6、干燥失重和水分
7、炽灼残渣：指硫酸化灰分，用于考察有机药物中混入的无机杂质。一般限度为0.1%. 8、金属离子和重金属检查每日剂量0.5g以上且长期服用的品种。
9、硒和砷：硒检查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。第一法：古蔡氏法
10、安全性检查
（五）含量测定或效价测定：理化方法称含量测定生物学方法或生化方法测定称效价测定。
1、容量分析法：化学原料药含量测定的首选法。中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。
2、重量法：精密度好准确度高，不繁琐，能应用容量法时用挥发法、萃取法、沉淀法。
3、紫外分光光度法：简便、快速。原料药避免。
4、气相色谱法：分离效果优越，对含杂质和挥发性的原料药效好。
5、高效液相色谱法：用于多组分抗生素，生化药品或因杂质干扰测定。常规方法又难分离药品。
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