妊娠期用药的危险等级划分-初级药士考试辅导思维导图

国际上一般采用美国FDA颁布的药物对妊娠的危险性等级分级的标准。其中大部分药物的危险性级别均由制药企业按标准拟定；有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的。某些药物标有两个不同的危害性级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同而不同。

妊娠期用药美国药物和食品管理局（FDA）颁布的对妊娠的危险性等级标准

A类：对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

B类：对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。

C类：不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

D类：对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

X类：妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。