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药品说明书--药事管理与法规常考知识点思维导图

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药品说明书是药事管理与法规常考知识点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容: ①该品种的国内外概况; ②制法; ③各项规定的依据(包括考核研究报告、试验数据和有关说明); ④药理试验结果; ⑤毒理实验结果; ⑥临床观察结果; ⑦需进一步研究的问题; ⑧主要参考文献(如国外已有该品种的标准时,应有标

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思维导图大纲

药品说明书--药事管理与法规常考知识点思维导图模板大纲

①该品种的国内外概况;

②制法;

③各项规定的依据(包括考核研究报告、试验数据和有关说明);

④药理试验结果;

⑤毒理实验结果;

⑥临床观察结果;

⑦需进一步研究的问题;

⑧主要参考文献(如国外已有该品种的标准时,应有标准的对比分析)。

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