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药事管理与法规：药物临床试验的分期和目的思维导图

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落花凄凉

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2023-02-20 22:59:31

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药事管理与法规：药物临床试验的分期和目的思维导图

有关执业药师药事管理与法规，以下是小编整理的“药事管理与法规：药物临床试验的分期和目的”，具体内容如下，请查看！ 1、临床前研究阶段（1）药物临床前安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）认证的实验室完成。

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思维导图大纲

药事管理与法规：药物临床试验的分期和目的思维导图模板大纲

1、临床前研究阶段

（1）药物临床前安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

认证的实验室完成。

（2）安全性评价的初步目的：是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性。

2、临床试验阶段

（1）临床试验应严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的规定。

（2）临床试验分为 I、II、III、IV 期。

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