有关执业药师药事管理与法规重点,以下是小编整理的“执业药师药事管理与法规:药品经营许可制度”,具体内容如下,请参考! 药品经营许可制度 (一)《药品经营许可证》的申请和审批 1、申领《药品经营许可证》的条件 (1)开办药品批发企业,须经企业所在地省药监部门批准并发给《药品经营许可证》; (2)开办药品零售企
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执业药师药事管理与法规:药品经营许可制度思维导图模板大纲
(一)《药品经营许可证》的申请和审批
1、申领《药品经营许可证》的条件
(1)开办药品批发企业,须经企业所在地省药监部门批准并发给《药品经营许可证》;
(2)开办药品零售企业,须经企业所在地县以上监部门批准并发给《药品经营许可证》;
(3)无《药品经营许可证》的,不得经营药品;《药品经营许可证》应当标明有效期和
经营范围,到期重新审查发证。
(4)开办药品经营企业,应遵循合理布局和方便群众购药的原则, 必须具备的条件:
①具有依法经过资格认定的药学技术人员;
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
③具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
④具有保证所经营药品质量的规章制度。
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