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执业药师药事管理与法规：药品经营许可制度思维导图
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思维导图大纲
执业药师药事管理与法规：药品经营许可制度思维导图模板大纲
药品经营许可制度
（一）《药品经营许可证》的申请和审批
1、申领《药品经营许可证》的条件
（1）开办药品批发企业，须经企业所在地省药监部门批准并发给《药品经营许可证》；
（2）开办药品零售企业，须经企业所在地县以上监部门批准并发给《药品经营许可证》；
（3）无《药品经营许可证》的，不得经营药品；《药品经营许可证》应当标明有效期和
经营范围，到期重新审查发证。
（4）开办药品经营企业，应遵循合理布局和方便群众购药的原则， 必须具备的条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
③具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
④具有保证所经营药品质量的规章制度。
沪公网安备 31011502019485号
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