POCT技术开启诊断设备市场商机（3）思维导图

目虽有不少报道证明了POCT的优越性，但缺乏严密的对照实验，因而很难说明问题，所以加强方面的研究对明确如何合理应用POCT是至关重要的，应该对其地位和用途适当把握，否则任何滥用将把事物推向错误的绝端而且目前尚未形成严格的质量保证体系和管理规范，所以实验结果质量不易保证。

实验室结果质量必须有助于优质的医疗服务，不准确和不可靠的结果甚至比不作测试糟。对于POCT结果可靠性的诸争议，厂商和使用者都应予以重视。

质量控制的难点在于不同于以往的均质的液相试剂，批试剂可作成千上万标本，质量是一致的，而现在POCT每一个测试单元都是独立的，怎么保证每一批产品，每个测试单元质量都是一样的？了改进此问题，一对患者测试据具有储存、回放、分析、观察和制作质控图表的仪器的产生是必要的，Searles B等人已经尝试了一种数据管理软件用于解决此问题。

POCT所采用的方法都是凝聚着物理、化学、免疫、分子生物学、计算机科学等的尖端科技，同时POCT一般都是单个实验测试、单个项目为主，这和我们传统的检验科（或中心实验室）集中处理、组合处理病人样本相比，成本会高出许多。然而卫生经济学的宗旨是投资有限的资源，以期达到最的健康利益。因此欲以用高成本的POCT检验获取高利润的做法是不可取的，更不能以此来取得较可观的利益。

POCT的操作者应是经过培训合格的专业或非专业检验人员或非检验医务人员，他们必须理解有关的检测原理并能熟练操作，还应具备标本采集、质量控制、结果记录和判断、仪器保养、试剂保存等多方面的知识和技能。然而，目前仍然有很多POCT操作者是未经过技术培训的医生、护士甚至是病人、病人家属，无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量。

（1）POCT的法律法规不健全。在美国从事POCT的非检验人员，必须经过考核和培训，在达到一定的要求后，方可被正式认可参加POCT的质量工作；

（2）POCT的行政管理和规章制度不完善。临床科室开展的POCT一般由医生活护士完成而不是由检验人员独立完成，职责分工不明及操作者专业知识欠缺，影响结果的准确性和可重复性；

（3）POCT的结果报告形式混乱。POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验科的报告单有所区别。由于部分POCT的仪器方法学的缺陷，灵敏性和重复性欠佳，线性范围窄，只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。同时由于POCT多数采用便携式仪器分散进行，检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病理，对医院的医疗管理造成漏洞。