(1)松片:主要由于物料粘性力差,压力不足造成。 (2)粘冲:主要原因为颗粒不够干燥,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面粗糙等。 (3)裂片:产生的原因有:物料细分太多,压缩时空气不易排出;物料塑性差、易弹性变形;压片机压力不均,转速过快等。
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片剂制备过程中常出现的问题及原因思维导图模板大纲
(1)松片:主要由于物料粘性力差,压力不足造成。
(2)粘冲:主要原因为颗粒不够干燥,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面粗糙等。
(3)裂片:产生的原因有:物料细分太多,压缩时空气不易排出;物料塑性差、易弹性变形;压片机压力不均,转速过快等。
(4)片重差异超限:产生原因有颗粒流动性不好,颗粒大小相差悬殊或细粉过多;冲头与模孔吻合性不好等。
(5)引湿受潮(使崩解迟缓):主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量,以及压片时的压缩力造成偏激的空隙率低和润湿性差,水分渗入速度慢。
(6)溶出超限:影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。
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