《药品召回管理办法》之责令召回思维导图

《药品召回管理办法》是为了加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》而制定的。

召回的原因是在药品可能存在的安全隐患前提下而进行的，这里所说的安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

召回的方式分两种，一种是主动召回，即药品生产企业发现所生产的药品存在安全隐患后进行的召回，并且报当地药品监督管理部门。另一种就是责令召回，即药品监督管理部门经过调查评估，认为药品存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。具体内容如下：

第二十六条药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容：