违法药品不良反应相关制度处罚: 1.药品生产、药品经营和药品使用单位的法律责任 药品生产、药品经营和药品使用单位有下列情形之一的: ①无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; ②未按要求报告药品不良反应的; ③发现药品不良反应匿而不报的; ④未按要求修订药品说明书的; ⑤隐瞒药品不良反应资料。
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违法药品不良反应相关制度处罚思维导图模板大纲
违法药品不良反应相关制度处罚:
药品生产、药品经营和药品使用单位有下列情形之一的:
①无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;
②未按要求报告药品不良反应的;
③发现药品不良反应匿而不报的;
④未按要求修订药品说明书的;
⑤隐瞒药品不良反应资料。
医疗卫生机构有以上行为之一的,由(食品)药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。
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