医疗器械的管理规定|要求思维导图
医疗器械的管理规定|要求： 1.医疗器械： 1）单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件； 2）作用：用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 3）使用目的： ①防治、诊断、缓解、监护疾病； ②对损伤或残疾的诊断、
树图思维导图提供 医疗器械的管理规定|要求 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 医疗器械的管理规定|要求 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：a487a3305eafb2c610a2248297dc7675
思维导图大纲
医疗器械的管理规定|要求思维导图模板大纲
医疗器械的管理规定|要求：
1.医疗器械：
1）单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件；
2）作用：用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；
3）使用目的：
①防治、诊断、缓解、监护疾病；
②对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
③对解剖或生理过程的研究、替代、调节；
2.SFDA
负责全国的，县级以上药监局负责本地医疗器械监管工作。
3.分类与审批：
医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。
1）开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。
2）开办第二、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。
3）医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产。
4）首次进口的医疗器械，必须取得SFDA进口注册证书后，方可申办进口手续。
5）医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。
相关思维导图模板
树图思维导图提供 904名中国成年人第三磨牙相关知识、态度、行为和病史的横断面调查 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 904名中国成年人第三磨牙相关知识、态度、行为和病史的横断面调查 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：10b9a8a2dd2fb4593f8130ef16c320fc
树图思维导图提供 9.战斗的基督教 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 9.战斗的基督教 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：33d168acd0cd9f767f809c7a5df86e3a
沪公网安备 31011502019485号
上海工商