注射剂容器|处理方法: (一)注射剂容器的种类和式样 1.容器的材质:硬质中性玻璃与塑料容器。
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注射剂容器|处理方法思维导图模板大纲
(一)注射剂容器的种类和式样
1.容器的材质:硬质中性玻璃与塑料容器。
2.式样与容积:有颈安瓿、粉末安瓿与曲颈安瓿;安瓿多为无色,琥珀色可滤除紫外线;容积为1、2、5、10、20ml.
(二)安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系
安瓿的质量与注射剂稳定性有关,药液与玻璃表面长期接触过程中,能相互影响,使注射剂发生变质,如:pH改变、出现沉淀与变色等。
(三)安瓿的检查
(四)安瓿的切割与圆口
(五)安瓿的洗涤
1.甩水洗涤法
2.加压喷射气水洗涤法
(六)安瓿的干燥与灭菌
干燥温度120~140℃
干热灭菌温度180℃1.5h;辐射元件组成的远红外干燥装置,温度可达250℃~350℃,一般在350℃下经5分钟可达到灭菌目的。干热灭菌后在层流环境下保存,存放时间不应超过24小时。
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