药品生产企业的管理思维导图

第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。

第六条 药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。

第七条 生产药品所需的原料，辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。

第九条 药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品的质量的规章制度和卫生要求。