GSP认证|内部评审方法思维导图

GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。

GSP认证，是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。通过GSP认证，完成治理整顿的任务，确保人民的有药安全有效。

审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理，提高质量意识，规范药品经营。

a、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。

b、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如发生重大质量事故时，随时组织检查，内容可以根据需要调整。

d、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》，能对《规范》执行情况作出正确判断。

e、内审要编制内审计划和方案，方案包括检查内容、方法、标准。