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药物制剂质量要求思维导图

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茶饭无心 浏览量:102023-02-21 02:06:33
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药物制剂质量要求: 1.无菌:不得含有任何活的微生物; 2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定; 3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物; 4.安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;医学|教育|网搜集整理 5.渗透压:输液与血浆

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思维导图大纲

药物制剂质量要求思维导图模板大纲

药物制剂质量要求:

1.无菌:不得含有任何活的微生物;

2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定;

3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;

5.渗透压:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽;

6.pH:最好为约7.4,可允许值为4~9;

7.稳定性;

8.降压物质;

9.澄清度;

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