国内首个艾滋病唾液检测试剂已获批上市思维导图

用相同的原理，可不可以将这一技术应用于艾滋病的快速检验？正是这份灵感，才有了今天的艾滋病唾液检测试剂。

灵敏度比国外产品更高

与美国现有的艾滋病唾液检测试剂相比，这款新研发的试剂对抗体的放大效果更好，其灵敏度要比国外产品高出10至100倍。换句话说，这将使艾滋病检测的窗口期从原本的4周至2个月，缩短为3周。

人体感染HIV后，一般需要一段时间才会产生抗体，1至2个月左右血液中才可检测到，这段时间就叫窗口期，但窗口期同样具有传染性。艾滋病的窗口期漏检是一个全球性难题，新的唾液检测试剂有效缩短了窗口期的漏检时间。

唾液不传染却可检验

艾滋病既然不会经过唾液传染，那为何能通过唾液检验呢？对此，专家解释，艾滋病毒的传播主要通过抗原，而检测则是通过抗体。

在艾滋病病毒感染者的尿液、唾液、泪液、精液、阴道分泌物中均可检测到艾滋病病毒抗体。比起尿液检测，唾液便于采样工作人员现场监督采样，有效避免了人为因素对检测结果的影响。

成防艾筛查绿色通道

我国HIV报告感染人远低于实际感染人数。2009年，卫生部和联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估结果表明：中国现存活艾滋病病毒感染者和病人约74万人。然而，截至2010年10月底，我国累计报告艾滋病病毒感染者和病人仅为370393例，其中病人132440例；死亡68315例。

由于社会歧视等原因，有些人在怀疑自己感染艾滋病后，往往不好意思到医院检测，更有甚者试图通过献血来确认。

事实上，艾滋病如果能及时发现并开展治疗，是可以得到长期有效控制的。唾液检测试剂，只需要被检者在嘴里含5分钟棉签就能轻松取样，可以减轻高危人群的心理负担和抵触情绪。

确认试剂也已研发成功

记者了解到，该唾液检测试剂主要应用于对艾滋病感染者的初筛，而每位感染者的确诊都须通过确认试验。而此前我国的确认试剂主要依赖进口，价格大约在400至500元/人份，为此流失了大量外汇。如今，北京万泰生物药业股份有限公司已成功研发了一款确认试剂。该确认试剂主要通过采血的方式检测，价格远远低于进口产品。近期将有望拿到国家药监局的批准文号，投入生产。

记者体验

检测程序略显复杂

记者在现场看到，试剂盒由众五颜六色的瓶瓶罐罐组成。测试过程也颇有点复杂。首先是取样，将采集器海绵端置于舌下5分钟，等海绵软化后，在牙龈外周来回擦拭1至2分钟；随后要把海绵挤压到检测装置里，并将挤出的液体收集于样品管中……此后还要陆续在指定时间间隔内分别加样品处理液、酶标试剂、洗涤液等，最后再对照试剂盒上的检测点看结果，不显色是阴性，显色则是阳性。

专家建议受试者在专业医务人员的指导下进行自我检测。

背景链接

艾滋病诊断试剂发展史

此后，双方研制出了国内第一个第三代艾滋病毒抗体诊断试剂盒，质量与国际一流产品水平一致，与国产第二代产品相比，在灵敏度和特异性上实现了质的飞跃，2000年获得国家二类新药证书，结束了外国公司的垄断。同时，将科研成果迅速转让给占我国HIV诊断试剂市场75%以上的科华、华美、新创、金豪等十余家主要诊断试剂厂商和临床单位，使国产艾滋病毒诊断试剂盒在2001年实现全面更新换代，并获得“国家科技进步二等奖”。