1.静脉脂肪乳质量要求 ①微粒直径90%5μm的微粒; ②成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成分不变; ③无副作用,无抗原性,无降压作用与溶血作用。 2.静脉脂肪乳原料和乳化剂的选择 脂肪油:大豆油、麻油、红花油、棉籽油,符合药典要求。
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静脉脂肪乳剂质量要求思维导图模板大纲
①微粒直径90%5μm的微粒;
②成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成分不变;
③无副作用,无抗原性,无降压作用与溶血作用。
脂肪油:大豆油、麻油、红花油、棉籽油,符合药典要求。
乳化剂:卵磷脂(现用现购)、豆磷脂及普朗尼克F-68
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