笔灵AI论文写作三步搞定，GO>>
研制工作跨省药品的现场核查思维导图
免费下载
免费使用文件
好想你 浏览量：12023-02-21 02:37:20
已被使用0次
研制工作跨省进行的药品注册申请，研制现场核查工作由受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责，研制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当予以协助。
树图思维导图提供 研制工作跨省药品的现场核查 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 研制工作跨省药品的现场核查 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：51a68ffdcbcdb9b95a2e2b22c3256566
思维导图大纲
研制工作跨省药品的现场核查思维导图模板大纲
研制工作跨省进行的药品注册申请，研制现场核查工作由受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责，研制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当予以协助。
第一条 为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，医学教|育网搜集整理根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。
第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。
药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。
药品注册生产现场检查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。
本规定所指的药品注册检验抽样，是指药品监督管理部门在药品注册现场核查过程中进行的取样、封样和通知检验。
沪公网安备 31011502019485号
上海工商