医疗器械环境管理思维导图

国务院2000年1月4日发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第3条规定：“本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。”

关于使用后的一次性使用的医疗器械，该条例第27条作了专门的限制性规定：“医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。”该条例第43条规定，对使用过的一次性使用的医疗器械，医疗机构应当销毁而未进行销毁的，应依法承担行政责任直至刑事责任。

卫生部、国家环保总局2003年10月10日发布的《医疗废物分类目录》(卫医发〔2003〕287号)规定，医疗废物分为“感染性废物”等五个类别，并列举了六种“常见组分或者废物名称”。其中，第1种废物组分或者废物名称为：“1. 被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括——一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械”，属于医疗废物;第6种废物组分或者废物名称为：“6. 使用后的一次性医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。”

该目录还特别说明：“一次性医疗器械”指《医疗器械监督管理条例》及相关配套文件规定的用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。

根据以上规定，对用于人体并使用后的一次性医疗用品及一次性医疗器械，包括使用后的一次性注射器和一次性输液器，不论是否剪除针头，均应按照医疗废物实施环境保护监督管理。